Indenza

Інденза (Indenza) — це сучасний антиандрогенний препарат другого покоління, що містить діючу речовину ензалутамід. Препарат здійснив прорив у лікуванні метастатичного та неметастатичного кастраційно-резистентного раку передміхурової залози (КРРПЗ). На відміну від класичних антиандрогенів, Інденза блокує сигнальний шлях андрогенних рецепторів на декількох етапах, що значно уповільнює прогресування захворювання та покращує виживаність пацієнтів.

Склад і форма випуску Indenza

Препарат випускається у формі м’яких капсул для перорального застосування.

• Діюча речовина: Ензалутамід. Кожна капсула містить 40 мг або 160 мг активного компонента.
• Допоміжні речовини: Каприлокапроїлполіоксилгліцериди, бутилгідроксіанізол (Е320), бутилгідрокситолуол (Е321), желатин, сорбітол, титану діоксид та очищена вода.

Зазвичай препарат постачається у блістерах, загальною кількістю 112 капсул у картонній пачці (розраховано на стандартний 28-денний курс терапії).

Показання до застосування Інденза

Інденза призначається дорослим чоловікам при таких станах:

1. Метастатичний кастраційно-резистентний рак передміхурової залози (КРРПЗ): у пацієнтів, у яких захворювання прогресує на тлі андрогенної деприваційної терапії (хірургічної або медикаментозної кастрації).
2. Неметастатичний КРРПЗ: при високому ризику появи метастазів (визначається за часом подвоєння рівня ПСА).
3. Метастатичний гормоночутливий рак передміхурової залози (мГЧРПЗ): у комбінації з андрогенною деприваційною терапією.

Протипоказання до застосування Indenza

Препарат має високу біологічну активність, тому має низку суворих обмежень:

• Гіперчутливість: Індивідуальна непереносимість ензалутаміду або будь-якого компонента капсули.
• Стать і вік: Препарат не призначений для застосування жінками та дітьми.
• Вагітність: Інденза має тератогенний ефект. Чоловіки, які приймають препарат, повинні використовувати надійні методи контрацепції (включно з бар’єрними), оскільки компоненти лікарського засобу можуть проникати у сперму.
• Тяжка печінкова недостатність: (клас C за Чайлд-П’ю) через відсутність достатніх даних щодо безпеки.

Можливі побічні реакції Інденза

Під час клінічних досліджень найчастіше фіксувалися такі небажані явища:

• Загальні порушення: Підвищена втомлюваність (астенія), припливи жару, головний біль.
• Кістково-м’язова система: Артралгія (біль у суглобах), ризик переломів кісток, м’язова слабкість.
• ШКТ: Зниження апетиту, нудота, діарея.
• Неврологічні порушення: Порушення концентрації уваги, рідко — судомні напади (близько 0,4% випадків).
• Психіка: Відчуття тривоги, порушення сну.
• Серцево-судинна система: Артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця (у пацієнтів із факторами ризику).

Спосіб застосування та режим дозування Indenza

Терапія повинна проводитися під суворим контролем онколога.

1. Стандартне дозування: Рекомендована добова доза становить 160 мг (4 капсули по 40 мг).
2. Режим прийому: Препарат приймається один раз на добу в один і той самий час. Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи та не відкриваючи, запиваючи водою.
3. Зв’язок із прийомом їжі: Прийом Індензи не залежить від прийому їжі.
4. Пропуск дози: Якщо пацієнт забув прийняти препарат, дозу слід прийняти якомога швидше того самого дня. Якщо минула доба — подвоювати дозу наступного дня не можна.

Важливо: Пацієнти, які не перенесли хірургічну кастрацію, повинні продовжувати медикаментозну кастрацію (прийом аналогів ГнРГ) протягом усього курсу лікування Індензою.

Особливості застосування Інденза

Перед початком і під час терапії необхідно враховувати такі фактори:

• Ризик судом: Пацієнтам з епілепсією в анамнезі, травмами голови або порушеннями мозкового кровообігу слід дотримуватися особливої обережності. У разі виникнення судом прийом препарату припиняють назавжди.
• Ішемічна хвороба серця: У пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями необхідний регулярний контроль артеріального тиску та стану міокарда.
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Ензалутамід є сильним індуктором ферментів (наприклад, CYP3A4). Це означає, що він може знижувати ефективність багатьох супутніх препаратів (варфарину, деяких статинів, блокаторів кальцієвих каналів). Обов’язково повідомте лікаря про всі лікарські засоби, які ви приймаєте.
• Вплив на фертильність: Препарат може негативно впливати на чоловічу репродуктивну функцію.
• Керування транспортними засобами: Через можливе виникнення судом, запаморочення або порушення уваги рекомендується дотримуватися обережності під час керування автомобілем.